Lunaris : lancement sur le marché européen des dispositifs médicaux

Après plusieurs mois de développement intensif en interne et en laboratoire, le Lunaris et son chargeur IO ont été officiellement validés et déclarés conformes aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux.

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Cela ouvre les portes du marché européen, positionnant Axiles Bionics en tant que fabricant de dispositifs médicaux dans tous les pays de l'Union européenne.

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L'enregistrement auprès de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) confirme la réussite de cette étape majeure.