App Privacy Statement | Axiles Bionics

1. Definities

De met een hoofdletter geschreven termen in deze Privacyverklaring hebben de volgende betekenis:

Axiles Bionics : betekent de entiteit zoals vermeld in artikel 3.1 van deze privacyverklaring;

AVG : betekent de Algemene Verordening Gegevensbescherming 2016/679 van 27 april 2016;

Dienstverlener : betekent de entiteit aan wie Axiles Bionics haar verwerkingsactiviteiten uitbesteedt, bijvoorbeeld door het leveren van IT-systemen of databases waarin persoonsgegevens worden verwerkt;

Eindgebruiker : betekent de natuurlijke persoon die het product bij de fabrikant of een gecertificeerd orthopedisch technicus koopt voor uitsluitend persoonlijk gebruik;

Gecertificeerd orthopedisch technicus : de entiteit die het product aan de eindgebruiker heeft verkocht en die hiervoor uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van de fabrikant heeft verkregen;

Persoonsgegevens : betekent alle informatie over een geïdentificeerde of identificeerbare natuurlijke persoon;

Privacyverklaring : betekent deze privacyverklaring;

Product : elk medisch hulpmiddel dat door de fabrikant is vervaardigd met het oog op verkoop;

Verordening : betekent Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen.

2. Algemeen / Toepassingsgebied

Uw privacy is belangrijk voor ons.

Deze privacyverklaring heeft betrekking op de verwerking van persoonsgegevens van eindgebruikers van de producten. Alle persoonsgegevens die wij van u als eindgebruiker ontvangen, worden verwerkt in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming, in het bijzonder de AVG, evenals deze privacyverklaring.

Deze privacyverklaring biedt u meer informatie over welke persoonsgegevens wij verwerken, waarom we deze verwerken, hoe we deze verkrijgen, hoe lang we ze bewaren en met wie we ze delen. Daarnaast vindt u hier meer informatie over het uitoefenen van uw rechten.

Deze privacyverklaring is een aanvulling op onze website-privacyverklaring, die betrekking heeft op specifieke verwerkingsactiviteiten op onze website www.axilesbionics.com.

3. Identiteit en contactgegevens

3.1. Verwerkingsverantwoordelijke

De volgende juridische entiteit is de verwerkingsverantwoordelijke voor uw persoonsgegevens:

Axiles Bionics BV, met maatschappelijke zetel te Raketstraat 64, 1130 Brussel en ingeschreven in de KBO onder nummer 0719.695.854.

3.2. Contactgegevens

Mocht u vragen hebben over de verwerking van uw persoonsgegevens, dan kunt u altijd contact met ons opnemen:

per post: naar bovenstaand adres, met de vermelding "Privacy"
per e-mail: info@axilesbionics.be

4. Persoonsgegevens

4.1. Algemeen

In het geval van aankoop van een Product door de Eindgebruiker, zal Axiles Bionics de hieronder vermelde Persoonsgegevens verwerken. Wij verwerken gevoelige gegevens over u in overeenstemming met de toepasselijke regels voor gegevensbescherming en uitsluitend voor zover vereist voor de relevante doeleinden uiteengezet in artikel 5. De gegevens worden uitsluitend opgevraagd en verwerkt door het relevante personeel, onder de verantwoordelijkheid van een van onze vertegenwoordigers die gebonden is aan het beroepsgeheim of een geheimhoudingsplicht.

4.2. Persoons- en contactgegevens:

Persoons- en contactgegevens betreffen:

naam van de Eindgebruiker;
adres van de Eindgebruiker;
contactgegevens van de Eindgebruiker (inclusief e-mailadres, telefoonnummer, enz.);
geboortedatum van de Eindgebruiker;
geslacht van de Eindgebruiker;
afmetingen (inclusief gewicht, lengte en voetomtrek van de Eindgebruiker);
identificatiegegevens van de Eindgebruiker.

4.3. Medische gegevens:

De medische gegevens betreffen:

beschrijving en achtergrond van de beperking van de Eindgebruiker (inclusief toestand van de stomp, mate van amputatie, details over operatie en revalidatie, amputatieniveau, gebruikte prothese, enz.);
medische rapportage aan de orthopedisch technicus en eventuele andere zorgverleners;
gezondheidsgegevens (zoals toegediende behandelingen, onderzoeksresultaten, persoonlijke of familiale voorgeschiedenis, ziekten of gerelateerde voorvallen, risicofactoren, enz.) die noodzakelijk of relevant zijn voor de productie en installatie van het Product.

4.4. Gebruiksgegevens:

De gebruiksgegevens hebben betrekking op gegevens over het gebruik van het Product door de Eindgebruiker, gegenereerd door het Product te verbinden met de aangewezen 'IO Charger'.

4.5. Overige gegevens:

Wij kunnen alle andere gegevens verwerken voor zover de verwerking daarvan noodzakelijk is met het oog op de verwerkingsdoeleinden zoals uiteengezet in artikel 5.1:

beroepsgegevens: huidige en vorige beroepen;
Informatie over consumptie van tabak, alcohol, drugs;
informatie over levensstijl, gewoonten en gedrag, waaronder in het bijzonder fysieke activiteit (intensiteit, frequentie, duur), vrije tijd en interesses;
woonkenmerken;
opnames van kinematische en biomechanische gegevens tijdens tests (nodig voor onderzoek naar op maat gemaakte bionica);
video-opnames voor onderzoek en ontwikkeling (de opnames kunnen ook worden gebruikt tijdens contacten met orthopedisch technici).

5. Verwerking / Doeleinden

5.1. Verwerkingsdoeleinden

Wij verwerken uw Persoonsgegevens voor een of meer van de volgende doeleinden:

de productie van het Product volgens uw behoeften en profiel, de voorbereiding en configuratie van het Product met het oog op het gebruik ervan, de installatie en het aanmeten van het Product;
het waarborgen van de naleving van de overeenkomst met de Eindgebruiker;
onderhoud en reparaties, monitoring en eventuele terugroepacties van het Product;
het bewaken van de veiligheid van de Producten, inclusief het detecteren, beoordelen en voorkomen van bijwerkingen of defecten en het rapporteren hiervan aan gezondheidsautoriteiten;
het verstrekken van informatie over de installatie en het juiste gebruik van het Product, evenals over eventuele defecten;
het beantwoorden van medische vragen, zoals over de beschikbaarheid van een Product, klinische gegevens, installatie en gebruik, samenstelling en stabiliteit, interactie met andere apparaten, of vragen over onze Producten of diensten;
het afhandelen van kwaliteitsklachten met betrekking tot onze Producten, zoals in verband met tekortkomingen in kwaliteit en/of effectiviteit, stabiliteit, betrouwbaarheid, veiligheid, prestaties of gebruik;
het verbeteren van onze Producten en diensten;
trainings- of educatieve doeleinden;
biomechanisch onderzoek: het vastleggen en onderzoeken van kinematische, biomechanische en fysieke gegevens tijdens proeven;
direct marketing;
marktonderzoek & statistieken: het bepalen van de levensvatbaarheid van een nieuwe dienst of Product, het ontdekken van doelmarkten;
naleving van toepasselijke regelgeving, in het bijzonder de Verordening, in onze hoedanigheid van 'fabrikant', zoals gedefinieerd in de artikelen 2) - 30) van de Verordening, inclusief artikel 10 van de Verordening;
voor de beoordeling of uitvoering van een overname of herstructurering van Axiles Bionics, bij voortzetting van de onderneming, of als onderdeel van een faillissement, liquidatie of soortgelijke procedure, wanneer Persoonsgegevens als activa worden overgedragen.

5.2. Verwerkingsgronden

5.2.1. Wij verwerken uw Persoonsgegevens niet als wij daarvoor geen wettelijke grondslag hebben zoals bepaald door de wet. Dienovereenkomstig verwerken wij uw Persoonsgegevens uitsluitend op basis van de volgende rechtsgronden:

de goede uitvoering van en het waarborgen van de naleving van de productkoopovereenkomst, de onderhoudsovereenkomst en de productgaranties;
Onze wettelijke verplichtingen onder de Verordening en andere relevante wetgeving;
de uitvoering van een taak van algemeen belang op het gebied van volksgezondheid;
het beschermen van de vitale belangen van de Eindgebruiker of een andere persoon;
het waarborgen van onze gerechtvaardigde belangen, mits dit geen afbreuk doet aan de belangen en fundamentele rechten en vrijheden van de Eindgebruiker. Wij streven er altijd naar om een evenwicht te bewaren tussen onze gerechtvaardigde belangen en de privacy van de Eindgebruiker bij het verwerken van Persoonsgegevens op basis van deze laatste grond. Voorbeelden van dergelijke "gerechtvaardigde belangen" zijn gegevensverwerkingsactiviteiten die worden uitgevoerd voor:
om de Eindgebruiker en Prothesisten te voorzien van accurate en tijdige informatie over onze Producten of om hun communicatie te faciliteren; en
om misbruik van onze diensten en producten te voorkomen;
de toestemming van de Eindgebruiker, voor zover de verwerking niet plaatsvindt op basis van een van de voornoemde rechtsgronden.

5.2.2. Deze rechtsgronden ondersteunen onze verwerkingsdoeleinden als volgt:

Uitvoering van de overeenkomst

productie, voorbereiding en inrichting, installatie en toepassing van het Product
onderhoud en reparaties, monitoring en eventuele terugroepacties van het Product
het bewaken van de veiligheid van Producten, het detecteren, beoordelen en voorkomen van bijwerkingen of defecten en het rapporteren hiervan aan gezondheidsautoriteiten
het waarborgen van de naleving van de overeenkomst met de Eindgebruiker
het verstrekken van informatie over de installatie en het juiste gebruik van het Product, evenals over mogelijke defecten
het beantwoorden van medische vragen
het afhandelen van kwaliteitsklachten met betrekking tot de Producten

Wettelijke verplichtingen

onderhoud en reparaties, monitoring en eventuele terugroepacties van het Product
het bewaken van de veiligheid van Producten, het detecteren, beoordelen en voorkomen van bijwerkingen of defecten en het rapporteren hiervan aan gezondheidsautoriteiten
het afhandelen van kwaliteitsklachten met betrekking tot de Producten
naleving van toepasselijke regelgeving, in het bijzonder de Verordening, in onze hoedanigheid van 'fabrikant'

Belangen van de volksgezondheid

onderhoud en reparaties, monitoring en eventuele terugroepacties van het Product
productie, voorbereiding en inrichting, installatie en toepassing van het Product
het bewaken van de veiligheid van Producten, het detecteren, beoordelen en voorkomen van bijwerkingen of defecten en het rapporteren hiervan aan gezondheidsautoriteiten
het verstrekken van informatie over de installatie en het juiste gebruik van het Product, evenals over mogelijke defecten
het beantwoorden van medische vragen
het afhandelen van kwaliteitsklachten met betrekking tot de Producten
het verbeteren van onze producten en diensten
trainings- of educatieve doeleinden
biomechanisch onderzoek
marktonderzoek & statistieken
naleving van toepasselijke regelgeving, in het bijzonder de Verordening, in onze hoedanigheid van 'fabrikant'
de doorverkoop of verstrekking van persoonsgegevens aan derden

Het waarborgen van onze gerechtvaardigde belangen

het verbeteren van onze producten en diensten
trainings- of educatieve doeleinden
biomechanisch onderzoek
direct marketing
marktonderzoek & statistieken

Toestemming

direct marketing
marktonderzoek & statistieken
beoordeling of uitvoering van een overname of herstructurering van Axiles Bionics
de doorverkoop of verstrekking van persoonsgegevens aan derden

5.3. Bewaartermijn

Wij verwerken uw persoonsgegevens zolang als nodig is om de bovengenoemde verwerkingsdoeleinden te vervullen (bijvoorbeeld gedurende de periode dat u een of meer Producten gebruikt of de periode die wettelijk vereist is).

We kunnen gegevens voor onbepaalde tijd bijhouden op geaggregeerde en geanonimiseerde (of gepseudonimiseerde) basis. Zodra dergelijke gegevens zijn geaggregeerd en geanonimiseerd, verliezen ze hun status als 'persoonsgegevens'.

6. Verkrijging / Communicatie van persoonsgegevens

6.1. Verkrijging

Wij verkrijgen uw gegevens:

rechtstreeks van u, door de aankoop van een Product, het verbinden van het Product met de aangewezen 'IO Charger', door een bezoek aan onze website, via sociale media, door uw inschrijving op onze nieuwsbrief, door direct contact met een van onze medewerkers, vertegenwoordigers, enz.;
van uw orthopedisch technicus of een andere zorgverlener (revalidatiearts);
van orthopedische centra;
van onderzoekspartners en patiëntenorganisaties.

6.2. Communicatie

Wij zullen uw persoonsgegevens niet verkopen, delen of anderszins overdragen aan derden die niet in deze Privacyverklaring worden genoemd. In het kader van onze bedrijfsactiviteiten en voor dezelfde doeleinden als vermeld in deze Privacyverklaring, kunnen uw persoonsgegevens beschikbaar worden gesteld of worden bekendgemaakt aan de volgende personen (die contractueel verplicht zijn de vertrouwelijkheid en beveiliging van uw persoonsgegevens te beschermen, in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving):

vennootschappen verbonden met Axiles Bionics (in de zin van artikel I.20 van het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen);
de orthopedisch technicus;
de bevoegde nationale of internationale autoriteiten (wetgevend, uitvoerend, openbaar, rechterlijk) voor zover wettelijk vereist;
Dienstverleners;
partijen die betrokken zijn bij een overname of herstructurering van Axiles Bionics, die uw persoonsgegevens verkrijgen als onderdeel van deze overname of herstructurering (waarvan u altijd vooraf op de hoogte wordt gesteld);
partijen aan wie wij uw persoonsgegevens zouden doorverkopen of het gebruik ervan zouden toestaan, in overeenstemming met het verwerkingsdoel vermeld in artikel 5.1, op voorwaarde dat dergelijke partijen hetzelfde beschermingsniveau bieden als voorzien in deze Privacyverklaring.

6.3. Andere rechtsgebieden

Uw persoonsgegevens kunnen mogelijk worden verwerkt door partijen (hierboven vermeld) die niet gevestigd zijn in uw land van verblijf of rechtsgebied, en die daarom onderworpen zijn aan andere privacywetgeving. Axiles Bionics zal alle redelijkerwijs noodzakelijke stappen ondernemen om ervoor te zorgen dat uw persoonsgegevens worden verwerkt in overeenstemming met deze Privacyverklaring en onderworpen zijn aan een beschermingsniveau dat vergelijkbaar is met dat in uw rechtsgebied.

7. Beveiliging

Wij hebben passende technische en organisatorische maatregelen genomen om de vertrouwelijkheid van uw persoonsgegevens te waarborgen en uw gegevens te beschermen tegen onopzettelijke of onrechtmatige vernietiging, verlies, wijziging, ongeoorloofde openbaarmaking of toegang. Persoonsgegevens worden opgeslagen in beveiligde databases en elke uitwisseling van persoonsgegevens vindt plaats via beveiligde systemen.

Wij hebben passende contractuele afspraken met de derden met wie wij samenwerken en dragen uw persoonsgegevens niet over buiten de Europese Economische Ruimte zonder te waarborgen dat uw gegevens daar een gelijkwaardig beschermingsniveau genieten.

8. Rechten

8.1. De rechten van de Eindgebruiker

U kunt altijd contact met ons opnemen om de volgende rechten uit te oefenen:

een verzoek tot inzage in uw Persoonsgegevens;
een verzoek tot inzage of rectificatie van uw Persoonsgegevens;
een verzoek tot verwijdering van uw Persoonsgegevens, voor zover wij ons niet op andere rechtsgronden dan uw toestemming kunnen beroepen;
een verzoek tot beperking van de verwerking van uw Persoonsgegevens;
een bezwaar tegen de verwerking van uw Persoonsgegevens;
een verzoek tot overdracht van uw Persoonsgegevens;
verzet tegen volledig geautomatiseerde individuele besluitvorming zonder enige menselijke tussenkomst die u aanzienlijk treft;
een klacht indien u van mening bent dat wij niet handelen in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming. U kunt ook een klacht indienen bij de Belgische Gegevensbeschermingsautoriteit.

8.2. Uitoefening van rechten

Indien u de voornoemde rechten wenst uit te oefenen, kunnen wij u vragen uw verzoek te rechtvaardigen en/of ons een bewijs van identiteit te verstrekken, bijvoorbeeld door per post of e-mail een kopie van de voorzijde van uw identiteitskaart te sturen.

U kunt altijd contact met ons opnemen om uw rechten uit te oefenen in overeenstemming met artikel 3.2.

8.3. Vragen en bezwaren

Wij respecteren alle rechten met betrekking tot uw Persoonsgegevens waarop u krachtens de toepasselijke wetgeving recht heeft.

Voor verwerkingsdoeleinden waarvoor de rechtsgrondslag voor de verwerking van Persoonsgegevens een gerechtvaardigd belang is, kunt u ons altijd om meer informatie vragen over de belangenafweging die in die context is uitgevoerd.

Voor verwerkingsdoeleinden waarvoor de rechtsgrondslag voor de verwerking van Persoonsgegevens een taak van algemeen belang of een gerechtvaardigd belang is, kunt u te allen tijde uw recht van bezwaar tegen de verwerking van uw Persoonsgegevens uitoefenen, onder opgave van de redenen die verband houden met uw specifieke situatie. Wij zullen de verwerking van uw Persoonsgegevens staken, tenzij wij van mening zijn dat er dwingende gerechtvaardigde gronden zijn die zwaarder wegen dan de belangen, rechten en vrijheden die u aanvoert.

9. Updates

Deze Privacyverklaring kan van tijd tot tijd worden gewijzigd, binnen de grenzen van de toepasselijke regelgeving inzake gegevensbescherming. Via onze gebruikelijke communicatiekanalen (in het bijzonder de website www.axilesbionics.com of e-mail) heeft u altijd toegang tot de meest actuele versie.

Privacyverklaring